国产精品免费va在线观看-国产精品免费αv视频-国产精品免费播放-国产精品免费大-国产精品免费大片-国产精品免费大片一区二区

手機版
首頁> 資訊>政策法規(guī)> 正文

入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批

發(fā)布時間:2017-08-10 09:54:45   發(fā)布人: 互聯(lián)網(wǎng)    點擊數(shù):1076  

一、項目名稱

入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批

二、依據(jù)

《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》第11條:入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運人或者郵遞人,必須向衛(wèi)生檢疫機關(guān)申報并接受衛(wèi)生檢疫,未經(jīng)衛(wèi)生檢疫機關(guān)許可,不準入境、出境。海關(guān)憑衛(wèi)生檢疫機關(guān)簽發(fā)的特殊物品審批單放行。

三、許可條件

(一)申請辦理出入境微生物、人體組織、血液衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)提供以下材料:

1. 相關(guān)主管部門出具的準許出入境證明(原件和復(fù)印件):

(1)下列情況需要衛(wèi)生部科教司出具的準許出入境證明:

——不涉及人類遺傳資源的大樣本(100人份以上,含100人份)醫(yī)用特殊物品的出境;

——大樣本(100人份以上,含100人份)醫(yī)用特殊物品入境;

——含有或可能含有3-4級病原微生物的醫(yī)用特殊物品的入出境;

——來源于疫區(qū)的醫(yī)用特殊物品出入境;

——新藥國際多中心臨床研究項目中的醫(yī)用特殊物品的入境;

——涉及家系或特定地區(qū),但不涉及人類遺傳資源的醫(yī)用特殊物品的出境。

(2)下列情況需要地方衛(wèi)生主管部門出具的準許出入境證明:

——不涉及家系、特定地區(qū)和人類遺傳資源的小樣本(100人份以下)醫(yī)用特殊物品的出境;

——小樣本(100人份以下)醫(yī)用特殊物品的入境;

——含有或可能含有1-2級病原微生物的醫(yī)用特殊物品的入出境;

——人道主義捐贈、救助或疾病診斷用的單個或幾個醫(yī)用特殊物品(如骨髓、臍帶血、角膜、血液、尿液等)出入境;

——細胞株、生物制品、生物芯片、克隆人體細胞組織等醫(yī)學(xué)科研樣品出入境。

(3)下列情況需要人類遺傳資源管理辦公室出具的準許出入境證明:

涉及人類遺傳資源的人體物質(zhì)出境。

(4)下列情況需要國家食品藥品主管部門出具的準許出入境證明:

用于食品、藥品生產(chǎn)的微生物、人體組織、血液入境。

(5)下列情況需要國務(wù)院相應(yīng)主管部門出具的準許出入境證明:

用于其它領(lǐng)域的微生物、人體組織、血液出入境。

2. 特殊物品所含病原微生物的學(xué)名(中文和拉丁文)和生物學(xué)特性(中英文對照件)的說明性文件;

3.含有或者可能含有3-4級病原微生物的入境特殊物品,及含有或者可能含有尚未分級病原微生物的入境特殊物品,使用單位應(yīng)當(dāng)具備BSL-3級(P3級)實驗室,并提供相應(yīng)資質(zhì)的證明;

4. 科研用特殊物品應(yīng)當(dāng)提供科研項目批準文件原件或者科研項目申請人與國內(nèi)外合作機構(gòu)協(xié)議(原件和復(fù)印件中、英文對照件);

5. 供移植用器官應(yīng)當(dāng)提供有資質(zhì)醫(yī)院出具的供體健康證明和相關(guān)檢驗報告。

(二)申請辦理出入境生物制品、血液制品的衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的,貨主或其代理人應(yīng)當(dāng)提供以下材料:

1. 用于治療、預(yù)防、診斷的入境生物制品、血液制品,應(yīng)當(dāng)提供國家藥品監(jiān)督管理部門出具的相關(guān)批準證明,與儀器配套的診斷試劑還需提供醫(yī)療器械進口批件;

2.  用于治療、預(yù)防、診斷的出境生物制品、血液制品,應(yīng)當(dāng)提供國家藥品監(jiān)督管理部門出具的《藥品銷售證明》及經(jīng)國家認可機構(gòu)認可的實驗室出具的檢驗報告;

3.  用于其他領(lǐng)域的出入境生物制品、血液制品,應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)主管部門出具的準許出入境證明。

四、實施機關(guān)

各直屬檢驗檢疫局。

五、審查程序

1、入境特殊物品的申請人應(yīng)在入境前向入境口岸所在地的直屬檢驗檢疫局提交《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請單》;出境特殊物品的申請人應(yīng)在出境前向產(chǎn)地直屬檢驗檢疫局提交《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請單》。

2、檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)申請人提交的材料是否齊全,是否符合法定形式作出受理或不予受理的決定,并按規(guī)定出具書面憑證。

3、對于尚未認知其傳染性的特殊物品,直屬檢驗檢疫局須報請國家質(zhì)檢總局開展技術(shù)分析。

4、受理審批申請的檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)材料審查結(jié)果和/或風(fēng)險評估結(jié)果,作出準予許可或不準予許可的決定,準予許可的,在20日內(nèi)簽發(fā)《入/出特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》;不準予許可的,書面說明理由。

六、審查期限

自受理之日起20日內(nèi),作出準予或者不準予行政許可的決定。技術(shù)分析所需時間不計入審批期限,但應(yīng)當(dāng)書面告知貨主或者其代理人。

七、收費

派員到現(xiàn)場進行技術(shù)分析的交通費、食宿及評估費需由申請單位按實際費用支付。

免責(zé)聲明:本網(wǎng)站所收集的部分公開資料來源于互聯(lián)網(wǎng),轉(zhuǎn)載的目的在于傳遞更多信息及用于網(wǎng)絡(luò)分享,并不代表本站贊同其觀點和對 其真實性負責(zé),也不構(gòu)成任何其他建議。如果您發(fā)現(xiàn)網(wǎng)站上有侵犯您的知識產(chǎn)權(quán)的作品,請與我們?nèi)〉寐?lián)系,我們會及時修改或刪除。

同類資訊

推薦資訊 更多
點擊排行

版權(quán)所有:廚聯(lián)科技 (c)2008-2022 CFSBCN All Rights Reserved

客戶服務(wù)郵箱:350319542@cfsbcn.com 郵編:610000 蜀ICP備14006818號-4 聯(lián)系電話:13880215230

成都地址:成都高新區(qū)府城大道西段399天府新谷10號樓17F

主站蜘蛛池模板: 三级黄色片免费观看网址 | 亚洲无码精品久久久 | 夜夜操AV| A V视频网站 | 欧美乱码精品吃瓜 | 亚洲AV午夜精品一区二区 | 国产精品乱伦一区二区三区 | 日韩性爱网试看 | www俺去也com | 麻豆精品久久久久久久99蜜桃 | 无码人妻毛片丰满熟妇区毛片色欲 | 大尺度AV1级无码毛片在线观看 | 操穴视频 | 红楼av网| 91精品无码在线观看 | 三级黄色大片网站 | 高潮流白浆在线观看 | 丰满少妇熟乱XXXXX视频 | 天天躁日日躁狠狠躁av麻豆男男 | 手机在线电影亚洲精品卡一卡二 | 亚洲熟妇自偷自拍无码下载 | 中文字幕不卡的国产精品一区 | AV熟最新在线 | 特级丰满熟女一级毛片 | 国产三级自拍片 | 国产三级国产精品 | 亚州,成人| 久久久久免费毛A片免费一瓶梅 | 国产撸大师一区二区三区 | 久久黄色综合网站 | 狠狠干 天天插 | 天天躁日日躁狠狠躁av麻豆男男 | 亚洲4388最大成人网站 | 黄色网址直接看 | 无码专区XXX无码专区 | av片 在线观看 | 最新最热AV在线 | 日韩欧美综合 | 国产美女裸体免费网站 | 9Ⅰ精品久久久久久久久中文字幕 | 日本色3www、com |